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Gebrauchsinformation CUNIVAK RHD

RHD-Impfstoff, inaktiviert, , wässrige Suspension für Kaninchen zur intramuskulären oder subkutanen Injektion

Arzneilich wirksame Bestandteile und sonstige Bestandteile:
1 Impfdosis (0,5 ml) enthält:

inaktiviertes RHD-Virus, Stamm Eisenhüttenstadt, mind. 512 HAE *
formalininaktiviert
* Hämagglutinierende Einheiten

Adjuvans:
Aluminiumhydroxid max. 7,5 mg

Konservierungsmittel:
Thiomersal 0,0202 – 0,0262 mg

Wirtssystem: Kaninchenleber

Anwendungsgebiet:
Aktive Immunisierung von Kaninchen ab einem Alter von 4 Wochen gegen die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen. Ein belastbarer Impfschutz ist innerhalb von 3 Tagen bei bis zu 50 % der Kaninchen vorhanden und nach etwa 7 Tagen im Bestand voll ausgebildet.
Vor Infektionen mit RHDV (Klassische Stämme) ist ein belastbarer Impfschutz innerhalb von 3 Tagen bei bis zu 50 % der Kaninchen vorhanden und nach 7 Tagen ist ein vollständiger Impfschutz des Bestandes ausgebildet.
In einer Belastungsstudie mit RHDV2 an 14 Wochen alten Kaninchen, die zweimalig im Abstand von 3 Wochen i.m. geimpft waren, konnte nachgewiesen werden, dass der Impfstoff vor dem letalen Ausgang einer RHDV2-Infektion schützt, jedoch nicht vor vorrübergehendem Fieber und selten Inappetenz.

Ein Einsatz der Vakzine zur Notimpfung bei RHDV Infektionen (Klassische Stämme) ist bei klinisch gesunden Kaninchen möglich.

Dauer der Immunität zum Schutz vor RHDV-Infektionen (Klassische Stämme): 1 Jahr
Die Dauer der Immunität zum Schutz vor RHDV2-Infektionen wurde nicht untersucht.

Gegenanzeigen:
Klinisch kranke Tiere sind von der Immunisierung auszuschließen.

Nebenwirkungen:
Keine bekannt
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) beim geimpften Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

Zieltierart:
Kaninchen

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung:
Zur subkutanen oder intramuskulären Anwendung.
Hinweis
Nach längerem Stehen bilden sich zwei Phasen: eine feste, rosarote Phase am Boden und darüber eine flüssige, violettfarbene Phase. Daher sollte der Impfstoff vor Gebrauch kräftig geschüttelt werden.

Dosierung und Immunisierungsschema
Grundimmunisierung:
Einmalige Applikation von 0,5 ml Impfstoff, unabhängig von Alter, Rasse und Körpergewicht

Wiederholungsimpfung:
Zur Aufrechterhaltung des Impfschutzes wird eine jährliche Nachimpfung (einmalige Applikation von 0,5 ml Impfstoff) empfohlen.

Die Erstimmunisierung von Kaninchen ist ab einem Alter von 4 Wochen möglich.

Die Impfung von Nachkommen immunisierter Häsinnen sollte in Abhängigkeit vom maternalen Antikörperstatus erfolgen. In Gebieten ohne erhöhte Infektionsgefahr ist eine Impfung in der 8. bis 12. Lebenswoche ausreichend. In infektionsgefährdeten Tierbeständen und Gebieten ist die Impfung der Jungtiere, unabhängig von maternalen Antikörpern, bereits ab einem Alter von 4 - 6 Wochen zu empfehlen. In diesen Fällen ist eine Wiederholungsimpfung nach 3 - 4 Wochen durchzuführen.

Zum Schutz vor letalen Folgen einer Infektion mit RHDV2 wird eine zweifache Grundimmunisierung im Abstand von 3 Wochen empfohlen.
In die vorbeugende Impfung ist immer der gesamte Bestand einzubeziehen. Impflücken sind insbesondere unter Jungtieren zu vermeiden.
Eine Anwendung bei tragenden und laktierenden Häsinnen ist möglich.

Hinweise für die richtige Anwendung
Endoparasitenbefall (z.B. Kokzidien) sowie Pasteurelleninfektionen können die Immunitätsausbildung beeinträchtigen.
Der Impfstoff ist inaktiviert und für den Menschen bei sachgerechter Anwendung unbedenklich. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Wartezeit: Null Tage

Besondere Lagerungshinweise:
Außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Vor Licht geschützt, bei + 2 °C bis + 8 °C, nicht einfrieren.
Nach Anbruch innerhalb von 8 Stunden zu verbrauchen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Besondere Hinweise:
Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.

Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffes mit einem anderen vor. Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit der Anwendung dieses Impfstoffs mit einem anderen (entweder am selben Tag oder zu unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht) nicht nachgewiesen.

Auch nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine anderen als die unter Nebenwirkungen aufgeführten möglichen Unverträglichkeitsreaktionen beobachtet.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Impfstoff oder von Abfallmaterial
Nicht verwendeter Impfstoff oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

Genehmigungsdatum der Gebrauchsinformation: 02/2015

Weitere Angaben:

Handelsformen:
Packung mit 10 x 0,5 ml (10 x 1 Impfdosis)
Flasche mit 5 ml (10 Impfdosen)
Flasche mit 25 ml (50 Impfdosen)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Zulassungsinhaber:

IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
D-06861 Dessau-Roßlau

Hersteller:

IDT Biologika (Riems) GmbH & Co. KG
An der Wiek 7
D-17493 Greifswald – Insel Riems